O início da última fase de pesquisa clínica da
vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan está mais próximo.
Nesta quinta-feira (6), a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio)
aprovou o início da fase 3 de estudo clínico da vacina nacional. Para o início
desta próxima fase, ainda faltam as aprovações da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEp).
A fase 3 é a última antes de o produto ser
submetido à avaliação das agências regulatórias. Trata-se da vacina brasileira
contra dengue em fase mais avançada de desenvolvimento, mas há outras
iniciativas em andamento no mundo (leia mais abaixo).
Segundo a assessoria de imprensa do Ministério da
Ciência, Tecnologia e Inovação, o pedido do Instituto Butantan foi aprovado por
unanimidade e foi a primeira vez que a comissão aprovou um organismo
geneticamente modificado (OGM) para uso humano.
O desenvolvimento desta vacina é resultado de uma
parceria entre o Instituto Butantan e os Institutos Nacionais de Saúde dos
Estados Unidos (NIH). A vacina é feita com os próprios vírus da dengue, que
foram modificados para que a pessoa desenvolva anticorpos contra os quatro
sorotipos da dengue sem desenvolver os sintomas relacionados a eles. Os testes
têm mostrado que bastará uma dose para que a vacina seja eficaz.
Os testes clínicos vêm sendo realizados pelo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
(HC-FMUSP) e Hospital das Clínicas da Facultade de Medicina de Ribeirão Preto
da Universidade de São Paulo (HC-FMRP-USP).
Em nota, a assessoria de imprensa do Instituto
Butantan afirmou que a terceira e última fase do estudo prevê a vacinação de 17
mil voluntários no período de um ano. As vacinações devem ser feitas em 15
centros em todo o país em pessoas de 2 a 59 anos. Durante a fase 2 do estudo,
300 pessoas foram vacinadas.
Já a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) está envolvida
em dois projetos de desenvolvimento de vacina. A farmacêutica japonesa Takeda
também está na corrida pelo desenvolvimento de uma vacina contra dengue.
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