Antes mesmo da liberação pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) para o registro no País, a Sanofi Pasteur deu
início à produção da vacina contra dengue. De olho no mercado brasileiro e
internacional, a empresa deve ter as primeiras doses prontas no próximo
semestre. A previsão, no entanto, é de que o produto esteja disponível para a
população em 2016.
"Tínhamos de nos antecipar. A vacina é de
produção completa, são necessários 20 meses para ter o produto", afirmou a
diretora médica do laboratório, Sheila Homsani. Trata-se de um processo bem
diferente da vacina da gripe, que em poucos meses pode ser preparada.
A expectativa é de que sejam produzidas 100 milhões
de doses do imunizante por ano na fábrica da empresa, na França. Embora os
números sejam altos, há o reconhecimento de que a quantidade da vacina - uma
vez liberada - não será suficiente para atender à demanda.
Além do Brasil, pediram registro para vacina de
dengue Malásia, México, Indonésia e Filipinas. Embora o imunizante ainda esteja
em fase de análise, há uma sinalização positiva do País para o uso do produto.
Antevendo dificuldade para atender à demanda, o Ministério da Saúde determinou
a realização de uma pesquisa para definir eventuais grupos prioritários.
A ANVISA recebeu o pedido de registro do medicamento
em março. A análise será feita de forma prioritária, diante da dimensão do
problema de dengue no Brasil. O prazo para a agência iniciar a análise é de 75
dias. Além deste pedido de registro, está em avaliação o início da fase 3 de
testes de outra vacina de dengue, produzida pelo Instituto Butantã em parceria
com o National Institutes of Health, dos Estados Unidos. O prazo para a
resposta da ANVISA sobre a terceira fase das pesquisas se esgota na primeira
quinzena de junho.
A vacina produzida pela Sanofi Pasteur tem uma
eficácia média de 60%. O coordenador do Programa Nacional de Controle de Dengue
do Ministério da Saúde, Giovanini Coelho, já afirmou que, sozinha, ela não será
capaz de conter a epidemia.
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